细胞毒性是指某种物质对细胞产生的有害影响，包括对细胞结构、代谢和功能的破坏，导致细胞死亡或功能障碍。

生物细胞毒性检测项目

细胞毒性方法学验证研究、电化学检测、琼脂覆盖检测、细胞毒性测定、细胞毒性实验、生物相容性检测、结果分析、od值检测、定量检测、细胞毒性测试、细胞毒性检测、细胞毒性评价等。

生物细胞毒性检测标准举例

1、AS 1807:2021 分离装置 生物和细胞毒性药物安全柜、洁净工作站和药物隔离器 试验方法

2、PD ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价 细胞毒性的实验室间研究

3、BS ISO 21427-2:2006 水质.通过测量微核诱导评估生物毒性.细胞链V79型混合菌群法

4、BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验

5、CSA Z316.6-02-2002 用于生物危害和细胞毒性废物的一次性医用锐器容器的评估第二版

6、CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验

7、GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

8、ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法

9、ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分：细胞毒性的实验室间研究

10、PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分：体外细胞毒性试验

11、KS P ISO 10993-5:2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

12、KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验

13、YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

生物细胞毒性检测范围

结晶紫、浸提液测定、季铵盐、苯酚、聚乙烯亚胺、高分子材料、吲哚、医疗器械、银离子、中性粒、中药免疫调节剂、生物材料、抗菌药物、组织培养、胶囊等。

生物细胞毒性检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

生物细胞毒性检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。