紫杉醇是从天然植物红豆杉属树皮中提取的单体双萜类化合物，是一种复杂的次生代谢产物, 也是目前所了解的惟一种可以促进微管聚合和稳定已聚合微管的药物。

紫杉醇生产方法

紫杉醇的制造方法有三种。第一种是合成法，第二种是细菌培养法，第三种是从红豆杉中直接分离制取。前两种方法虽已取得重大研究成果，但均未实现产业化，目前从天然或栽培的红豆杉中分离仍是生产紫杉醇的主要途径。其分离过程一般是甲醇或乙醇浸出(或超离界提取)→己烷脱酯→二氯甲烷或氯仿萃取得粗提物→多次硅胶柱层析→制备性HPLC、TLC、HSCCC纯化→重结晶得产品。由于硅胶柱层析很难将紫杉醇与另一衍生物Cephalomannine分开且产品收率低，Kingston等人采用O3选择性氧化Cephalomannine分子中的烯键，然后再经硅胶柱层析将紫杉醇纯化。近年来，采用高分子树脂进行红豆杉粗提物的脱色及分离取得很大进度，克服了原各种分离方法收率低、产量小、成本高、生长周期长等问题。

紫杉醇检测项目

成分分析、分子量检测、含量检测、溶解度检测、紫外检测、血药浓度检测、液相检测、粒度检测、熔点检测、折射率检测、闪点检测、比旋光度检测、蒸气压检测、溶解性检测、内毒素检测、结构检测、紫素含量检测、粒度检测、微生物检测、质谱检测、HPLC检测等。

紫杉醇检测标准举例

1、T/ZAMEI 0003-2023 紫杉醇药物涂层球囊扩张导管

2、GB/T 32773-2016 南方红豆杉紫杉醇原料林丰产栽培技术规程

3、CFR 21-516.1684-2014 食品和药物. 第516部分:作用小和次要物种的新的动物药品. 第516.1684节:紫杉醇.

紫杉醇检测范围

紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体、紫杉醇脂、紫杉醇药物等。

紫杉醇检测时间周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

紫杉醇检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。