降解产物是指在有机化合物在辐照或化学试剂作用下引起分解或产生化学反应，形成较小分子的过程。这个过程称为降解，降解生成的物质就是降解产物。例如，纤维蛋白降解产物是血浆中存在的纤维蛋白被降解之后的片段，正常情况下血浆中的纤维蛋白降解产物应该是阴性，定量试验检测应该小于10mg/ L。如果血浆中的纤维蛋白降解产物明显增多，说明有纤维蛋白的降解增多也就是纤溶亢进的情况，可以见于原发性的纤溶亢进或者继发性的纤溶亢进，包括高凝状态、弥散性血管内凝血或者抗凝治疗等。因此，降解产物可以作为多种疾病的参考指标或监测指标。

关于降解产物，北京清析技术研究院可提供降解产物分析等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对有机废水，多环芳烃，萘酰亚胺，聚乙烯醇，抗生素，木质素，药物中间体，诺氟沙星，农药，橙黄染料，呕吐毒素，褐藻寡糖，包材，聚乳酸，绝缘油，有机物，伊维菌素，磷脂，纤维素，医疗器械等进行降解产物检测。

检测方法

1、高效液相色谱法

高效液相色谱法是目前应用广泛的一种生物降解物检测方法。该方法通过对样品中残留的生物降解物进行高效液相色谱分离，再通过色谱检测器的检测，得到生物降解物的含量和种类信息。

2、气相色谱法

气相色谱法也是一种比较常用的生物降解物检测方法。该方法通过对待检样品进行化学处理，形成易挥发的气体，再通过气相色谱仪的检测，得到生物降解物的信息。

3、荧光光谱法

荧光光谱法又称荧光光谱分析法，是另一种较为常用的生物降解物检测方法。该方法通过对待检样品进行荧光标记，再通过荧光光谱仪的检测，得到生物降解物的种类和含量信息。

4、电化学法

电化学法是一种新兴的生物降解物检测方法，该方法通过对待检样品中生物降解物的电化学性质进行检测，得到生物降解物的含量和种类信息。

检测标准

1、BS IEC 61577-3:2011 辐射防护测量仪器.氡和氡降解产物的测量仪.氡降解产物测量仪的特殊要求

2、GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量

3、BS EN ISO 10993-14:2009 医疗器械的生物学评价 陶瓷降解产物的鉴定和定量

4、GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计

5、GOST R 70391-2022 使用中的涡轮机油 膜片比色法测定不溶性降解产物

6、GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

7、BS EN ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评估.潜在降解产物的鉴别和定量框架