北京清析技术研究院
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环氧乙烷残留量检测,出具CMA检测报告
发布时间:2024-11-30

环氧乙烷(EO)是一种有机化合物,也被称为氧化乙烯,是简单的环醚,属于杂环类化合物,分子式为C2H4O,分子量为44.05。它是一种无色透明的可燃气体,有芳香醚味,且易燃易爆,有毒,并具有一定的致癌性。其蒸汽压较高,30℃时可达141kPa,这决定了其熏蒸消毒时具有较强的穿透力。环氧乙烷是重要的石化产品,被广泛地应用于洗涤,制药,印染,电子,农药,纺织,造纸,汽车,石油开采与炼制等众多行业和领域。同时,环氧乙烷也是继甲醛之后出现的第2代化学消毒剂,是目前好的冷消毒剂之一,为四大低温灭菌技术的重要成员。


关于环氧乙烷,北京清析技术研究院可提供残留量测定,气相色谱测定,含量测定,醛含量测定,酸度测定,灭菌浓度测定,标准曲线测定,回收率测定,玻璃化温度测定,理化测定,紫外测定,杂质测定,水分测定等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对绷带、缝线、手术器具、熏蒸剂、涂料、胶黏剂、纸张上浆剂、增塑剂、润滑剂、橡胶、塑料、纺织品、药品、药包材、农药、纸及纸制品、汽车内饰件等进行环氧乙烷的检测。


检测方法

环氧乙烷的常用检测方法包括气相色谱法、液相色谱法、红外光谱法、电化学分析法、比色分析法和顶空气相法。具体如下:

1、气相色谱法

此方法使用气相色谱仪对空气或水样品中的环氧乙烷进行分离和定量。它操作简便、灵敏度高,适用于测量非常低浓度的环氧乙烷。

2、液相色谱法

此方法适用于测量水中环氧乙烷的浓度。

3、红外光谱法

此方法利用环氧乙烷的特定红外吸收峰来定量测量其含量,简单快速,不需要复杂的样品预处理,但灵敏度相对较低。

4、电化学分析法

此方法通过测量环氧乙烷与电极之间的电化学反应来确定其浓度,具有灵敏度高、可重复性好等优点。

5、比色分析法

此方法基于环氧乙烷在酸性条件下水解生成的乙二醇,乙二醇经高碘酸氧化后与品红亚硫酸试液反应生成紫红色化合物,通过比色分析可测定环氧乙烷含量。

6、顶空气相法

此方法专注于医疗器械领域,使用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。此方法涉及使用萃取剂水萃取样品中的环氧乙烷,然后进行顶空采样和气相色谱分析。


检测标准

环氧乙烷(EO)的检测标准根据不同的应用领域和标准要求有所差异。以下是一些主要的检测标准和要求:

    在医药领域,中国药典规定环氧乙烷的检测标准为低于1ppm(百万分之1),这是针对医疗器械和医疗用品的重要标准。

    食品和化妆品领域,国际上通常将环氧乙烷的限量标准控制在10ppm以内。

    医疗器械生物学评价部分,如GB/T 16886.7-2001和GB/T 16886.7-2015,规定了医疗器械中环氧乙烷的最大允许残留量。

    工业用环氧乙烷的检测方法,如GB/T 5559-2010和GB/T 13098-2006,提供了具体的检测标准和程序。

    食品接触材料及制品中环氧乙烷的检测,如GB 31604.27-2016,规定了食品安全国家标准的检测方法。

此外,一次性口罩中的环氧乙烷残留检测标准可参考GB/T 14233.1-2008和GB/T 33418-2016等标准。环氧乙烷残留量的检测方法通常采用气相色谱法,这是一种准确且常用的检测方法。

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