医用不锈钢指的是使用(18-10),即+18%铬+10%镍来制作,以使其更耐用更抗蚀。仍会渗漏金属离子(接近警告线),一般无害但镍过敏者应避免。这种不锈钢称为18-10不锈钢。由于其耐用及安全的性质,主要用于医疗器械制造以及餐具的制造。
关于医用不锈钢,北京清析技术研究院可提供化学成分、铁素体和奥氏体的比例、焊接性能、耐蚀性、尺寸偏差等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对医用不锈钢丝、医用不锈钢棒、医用不锈钢管等医用不锈钢进行检测。
耐腐蚀试验方法
1. 盐雾试验
盐雾试验是一种常用的耐腐蚀试验方法,该方法是通过将医用不锈钢试样暴露在含有一定浓度NaCl的盐雾环境中,以模拟海洋和工业大气中的腐蚀环境,评估医用不锈钢的耐腐蚀性能。盐雾试验需要在恒温恒湿的箱内进行,试验时间根据不同要求可设置为24小时到1000小时不等。
2. 人工汗液试验
人工汗液试验是一种模拟人体汗液环境下的耐腐蚀试验方法,该方法是通过将医用不锈钢试样浸泡在含有NaCl、KCl、NaHCO3和Na2SO4等成分的人工汗液溶液中,以模拟人体汗液对医用不锈钢的腐蚀环境,评估医用不锈钢的耐腐蚀性能。试验时间常规为24小时到7天。
3. 电化学腐蚀试验
电化学腐蚀试验是一种重要的耐腐蚀试验方法,该方法是通过在医用不锈钢试样表面施加一定电势,使它与电极反应,测量试样表面的电化学特性,并以此评估医用不锈钢的耐腐蚀性能。电化学腐蚀试验可分为极化曲线法、电位扫描法和交流阻抗法等多种方法。
检测标准
1、T/CAME 34-2021 医用不锈钢制品设计与应用规范
2、GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管
3、ISO 9626:1991 供制造医疗器械用的不锈钢针管
4、GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
5、GOST R ISO 9626-2020 医疗器械制造用不锈钢针管
6、YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械.耐腐蚀性能试验方法
7、UNE 111-497-1991 用于制造针头和其他医用材料的不锈钢硬试管
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