北京清析技术研究院
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药用玻璃检测,药用玻璃成分检测机构

药用玻璃也称医用玻璃,是一种特种玻璃,主要由硼酸、氧化硅、氧化钠等物质组成。药用玻璃具有以下特点:

1、化学稳定性

药用玻璃对酸、碱、盐等化学物质具有良好的稳定性,不会与药品产生化学反应,且可以有效保护药品不受外界污染。

2、生物惰性

药用玻璃表面光滑,不易沾附微生物和灰尘等污染物,不会对人体产生任何的刺激和过敏反应。

3、热稳定性

药用玻璃可以承受极高的温度,适应于高温灭菌等工艺过程。


药用玻璃的种类

1、中硼硅酸钠玻璃

中硼硅酸钠玻璃是一种优良的药用包装材料,它具有良好的透光性、可加工性、化学稳定性和机械强度,尤其是在制备过程中可添加多种元素,满足不同药品对包装容器的特殊要求。中硼硅酸钠玻璃适用于制备注射器、注射瓶、液体输送瓶、口服瓶等药品包装容器。

2、钠钙硅酸玻璃

钠钙硅酸玻璃是一种高压下制成的玻璃,具有优良的化学稳定性、热膨胀系数匹配性和生物惰性等特点。它主要用于制备注射器、输液瓶和血袋等医疗用品,能有效减少药物与包装材料的相互作用,保障药品的质量和安全。

3、硼硅酸盐玻璃

硼硅酸盐玻璃是一种具有良好化学稳定性和高耐热性的玻璃,它的特点是抗碱性好,不易受酸、碱、水等化学物质的侵蚀和影响,适用于各种药品的包装和储存。硼硅酸盐玻璃制品有充分的抗热抗冷性能,可承受宽广的温度范围,适用于高温灭菌和低温冷藏等需求。


药用玻璃检测项目

1、外观检测项目:裂纹、气泡先、结石、结瘤、管端精切、圆口等;

2、成分检测项目:二氧化硅、三氧化二硼、氧化钙、氧化镁、氧化钠、氧化钾、氧化钙、氧化铁、三氧化二铝等;

3、溶出物检测项目:砷、锦、铅、辐漫出量、碱溶出量等

4、化学稳定性能检测项目:1219C颗粒耐水性能、98C颗粒耐水性能、耐酸性能、耐碱性能等;

除此之外,关于药用玻璃的检测,还有其他检测项目,如:平均线热膨胀系数、内应力、抗机械冲击性能、耐内压力、抗热震性、垂直轴偏差等;


药用玻璃检测标准举例

1、GB/Z 12414-2021 药用玻璃管

2、T/SXJP 024-2023 药用玻璃管

3、T/CNPPA 3018-2021 药用玻璃容器分类和应用指南

4、GB/T 12415-2015 药用玻璃容器内应力检验方法

5、T/CNPPA 3022-2023 药用玻璃容器外观缺陷评估指南

6、GB/T 4771-2015 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

7、T/HEBQIA 203-2023 药用中硼硅玻璃管

8、KS P ISO 11040-1-2018 预填充注射器 - 第1部分:牙科局部麻醉药筒用玻璃瓶

9、ASTM E1094-04(2015 制药用玻璃量杯的标准规格


药用玻璃检测范围

药用包装玻璃、药用玻璃瓶、药用玻璃管、药用硼硅玻璃、药用模制玻璃等。


药用玻璃检测时间周期

到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。


药用玻璃检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

4、签约(签订合同和保密协议);

5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。

北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。

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