透皮实验，也称为经皮渗透实验，是药物研发过程中的一种重要手段。它主要用于评估药物从皮肤进入体内的速率和程度，以预测药物的临床疗效和副作用。随着科技的发展，透皮实验已经成为现代药物研发重要的一部分。透皮实验主要采用离体或在体的人工皮肤模型进行。其中，离体皮肤通常来源于手术废弃的人体皮肤或者动物皮肤，而在体皮肤则直接在人体上进行实验。实验过程中，将含有待测药物的溶液涂抹在皮肤表面，然后通过测量皮肤下方的药物浓度来计算药物的穿透速率。透皮实验广泛应用于各种药物的研发，包括局部麻醉药、抗炎药、抗病毒药等。此外，透皮实验也在化妆品和护肤品的研发中发挥着重要作用，例如用于评估产品的保湿效果、美白效果等。关于透皮试验，北京清析技术研究院可提供透皮吸收实验、透皮扩散试验、离体扩散试验、透皮溶出试验、透皮释放试验等检测项目。

此外，在进行透皮试验的时候，可对皮肤刺激性、皮肤腐蚀性、皮肤吸收性、过敏原性、局部毒性、皮肤感觉性、皮肤水分损失、皮肤pH值、皮肤渗透性、皮肤红斑反应、皮肤肿胀反应、皮肤过敏反应、皮肤刺痛反应、皮肤烧灼反应、皮肤损伤程度、皮肤光敏感性、皮肤发炎反应、皮肤色素沉着进行检测。

同时，北京清析技术研究院可对药物、凝胶、喷雾、试剂、创口贴、化妆品成分、药物成分、农药成分、化学品成分、个人护理产品成分、工业化学品成分、化学纤维成分、染料成分、香料成分、防腐剂成分、防晒剂成分、清洁剂成分、润肤剂成分、柔顺剂成分、防脱发剂成分、抗菌剂成分、防蚊剂成分、防汗剂成分、防霉剂成分、防蛀剂成分等进行透皮试验。

透皮试验方法

1.体内透皮试验方法

体内试验方法主要分为胶带剥离技术（Tape Stripping，TS）和光谱法。胶带剥离技术（Tape Stripping，TS）主要将化学物质在皮肤的特定区域暴露一定时间后，用胶带粘贴获取角质层（SC），再用适当的分析技术确定胶带中特定物质的含量。优点是可以同时研究同一个志愿者的多个取样点,是一种用于测定人体化学物质在体透皮吸收非常有价值的工具。缺点是TS技术不适用于测定挥发性和快速穿透性的化学物质，且容易受到胶带粘贴性能、粘贴时施加的压力、溶解受试物的介质等方面的影响，对志愿者的皮肤屏障有损伤作用。

光谱法分为傅里叶变换衰减全反射红外光谱法、共聚焦拉曼光谱法、荧光寿命显微成像法。优点是快速、无创、实现皮肤准确深度测量甚至实时动态了解。缺点主要是这些检测设备通常较为昂贵，而且这些光谱测试方法对实验者要求较高，实验时一般要求测试部位长时间保持不能移动，具有一定挑战性。具有局限性，主要在于，一种化学物质必须有一个特定的吸收光谱，与SC 的化学物质截然不同。此外体内试验方法还有化学测试法、组织检查法、同位素示踪法、生理反应法等。

2.体外透皮试验方法

扩散池法分为静态扩散池法和动态扩散池法。静态扩散池法更为常用，主要有Franz扩散池法及Valia-Chien扩散池法两种。其中Franz扩散池法更为常见。试验各种属动物皮肤通透性顺序为：家兔>大鼠>豚鼠>小型猪>恒河猴>人。大量试验表明在这些不同的动物皮肤中，猪皮肤的渗透性与人体皮肤接近，因此推荐可以采用巴马香猪的离体猪皮来进行试验。

动态扩散池法主要是扩散介质的不断更换，可以更能模拟真实的生理条件。常用的离体皮肤有人体皮肤、动物皮肤、重组皮肤模型。目前来讲，体外扩散池法以其诸多优点仍是目前常用的获得化妆品功效成分经皮释放曲线，及其在不同皮肤结构中分布情况的检测方法。

体外透皮试验操作方法 

1. 准备工作

挑选合适的动物模型或人体志愿者，确保符合实验的要求。 准备适当的体外透皮测试设备，如弗兰克托管、扩散池等。准备透皮试验用的皮肤模型，可以是离体动物皮肤、人工合成的皮肤等。 

2. 实验操作

先将皮肤模型悬挂在透皮测试设备上，保持皮肤模型的完整性和湿润度。将待测物质（如药物、化妆品成分等）涂抹在皮肤模型的表面上。在一定时间间隔内，使用适当的方法（如取样、柱层析、光学检测等）对皮肤模型下方的透过物质进行监测和分析，以确定待测物质透皮的速率和程度。 

3. 数据处理

将监测到的数据进行统计和分析，得出待测物质透皮的速率、透过量等参数。对数据进行适当的模型拟合和数学处理，以评估待测物质对皮肤的透皮毒性、渗透性等特性。 

4. 结果评价

根据实验结果评价待测物质的透皮特性和潜在风险。结合其他相关信息和实验条件，综合评估待测物质的透皮行为和安全性。

透皮试验标准举例

1、GBZ/T 240.6-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第6部分：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验 

2、GB/T 15670.9-2017农药登记毒理学试验方法 第9部分：皮肤变态反应(致敏)试验 

3、GB/T 27818-2011化学品 皮肤吸收 体外试验方法 

4、GBZ/T 240.7-2011化学品毒理学评价程序和试验方法 第7部分：皮肤致敏试验 

5、GB/T 16886.10-2017医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 

6、GB/T 27825-2011化学品 皮肤吸收 体内试验方法 

7、GB/T 15670.7-2017农药登记毒理学试验方法 第7部分：皮肤刺激性/腐蚀性试验 

8、GB/T 21604-2008化学品急性皮肤刺激性/腐蚀性试验方法

9、T/HNJK 01-2020膏贴类保健用品生产技术规范 

以上就是关于透皮试验的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。