环磷酰胺(Cyclophosphamide,CTX)是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解,变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广,是第 一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药,对白血病和实体瘤都有效。
环磷酰胺在体外无活性,主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥作用。环磷酰胺可由脱氢酶转变为羧磷酰胺而失活,或以丙烯醛形式排出,导致泌尿道毒性。属于周期非特异性药,作用机制与氮芥相同。
关于环磷酰胺,北京清析技术研究院可提供粒度检测,薄层检测,致突变毒性检测,耐药性检测,含量检测,定期检测,微核试验,大鼠试验,急性毒性试验,免疫毒性试验,致畸试验,毒理学检测,动物实验等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对食品、血液、血清、添加剂、乳制品等进行环磷酰胺的检测。
检测方法
1、液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS):结合液相色谱和质谱技术,对环磷酰胺进行定量分析,以提高检测的准确性和灵敏度。
2、免疫分析法:利用特异性的抗体与环磷酰胺结合,通过免疫反应检测环磷酰胺的含量,常见的方法有免疫层析法、酶联免疫吸附法等。
3、光度法:利用环磷酰胺的特征吸收波长,通过光度计测定环磷酰胺的浓度,常见的方法有紫外-可见吸收光度法。
4、纯度分析:通过色谱分析、红外光谱等方法,分析环磷酰胺中的杂质和有机物成分,以测试其纯度和质量特性。
鉴别方法
1、取本品约0.1g与无水碳酸钠1g,置坩埚中混匀,加热熔融后,放冷,加水20mL使溶解,滤过,滤液加硝酸使成酸性后,显氯化物鉴别1的反应与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
2、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集218图)一致。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
1、供试品溶液
取本品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
2、对照品溶液
取环磷酰胺对照品约25mg,精密称定,置50mL量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。
3、色谱条件
用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(36:65)为流动相,检测波长为195nm,进样体积为20µL。
4、系统适用性要求
理论板数按环磷酰胺峰计算不低于2000。
5、测定法
精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以蜂面积计算。
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。