软胶囊成分检测，溶出性测试

软胶囊，又称胶丸，属于胶囊剂的一种包装方式，常见于药品或保健食品，它是将液体药物或液固体药物经处理密封于软质囊材中而制成的一种胶囊剂。软质囊材是由胶囊用明胶、甘油或其他适宜的药用辅料单独或混合制成。软胶囊剂中可以填充各种油类或对明胶无溶解作用的液体药物或混悬液，也可以填充固体药物，填充的液体内容物可分为三类：

（1） 与水不相混溶的挥发性或不挥发性的液体，如植物油或芳香油。

（2） 能与水混溶的不挥发性的液体如聚乙二醇和非离子性表面活性剂。

（3） 能与水相溶而挥发性小的化合物如甘油、丙二醇和异丙醇。

关于软胶囊，北京清析技术研究院可提供外观质量、尺寸、重量、填充量、容量、囊壳质量、囊壳厚度、内部包装、成分含量、溶出性、溶解度、酸碱稳定性、热稳定性、湿度稳定性、光稳定性、氧化稳定性、微生物污染、重金属、农药残留、有害物质、稳定性、色泽、气味、味道、外观封闭性、包覆层质量、包覆层分布均匀性、药物释放过程、包覆层膜厚、包覆层溶解速度等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对明胶、羟丙基甲基纤维素、二氧化钛、聚乙二醇、硬脂酸镁、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、茶多酚酯、硬脂酸钠、磷酸氢钙、葡萄糖酸锌等制品软胶囊等进行检测。

软胶囊检测方法

1、质量测定

质量测定是确定软胶囊中总物质的重量。这可以通过称量软胶囊的方法来实现。首先，需要准备一个天平和称量纸。将软胶囊放在称量纸上，并将其放在天平上进行称量。记录下称量结果，并计算出软胶囊中总物质的质量。

2、含量测定

含量测定是确定软胶囊中特定成分的含量。这可以通过分析样品中所需成分的浓度来实现。常用的方法包括高效液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）。这些方法可以通过分离和定量测定样品中的特定成分来确定其含量。

3、纯度测定

纯度测定是确定软胶囊中特定成分的纯度。这可以通过比较样品中的特定成分与其它杂质的含量来实现。常用的方法包括紫外-可见分光光度法（UV-Vis）和质谱法（MS）。这些方法可以通过测定样品中特定成分的吸光度或质谱图谱来确定其纯度。

4、溶解度测定

溶解度测定是确定软胶囊中特定成分在溶剂中的溶解度。这可以通过测定样品在不同温度和pH条件下的溶解度来实现。常用的方法包括旋光法、电导法和荧光法等。这些方法可以通过测定溶液中特定成分的旋光度、电导率或荧光强度来确定其溶解度。

软胶囊检测标准举例

1、T/ZZB 0364-2018 蜂胶软胶囊

2、T/ZZB 1207-2019 智能软胶囊压制机

3、T/CHC 1006-2023 灵芝孢子油软胶囊

4、T/JAASS 19-2021 蜂胶软胶囊

5、JB/T 20027-2009 滚模式软胶囊压制机

以上就是关于软胶囊检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。