化学原料药，指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份，由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。关于化学原料药，北京清析技术研究院可提供纯度、含量、溶解度、酸度、碱度、水分、熔点、沸点、比重、粒度分析、表面积、颗粒形态、溶解度、溶解度、溶剂残留、重金属残留、有机溶剂残留、微生物限度、不溶物、酸碱度、滴定度、氧化还原、抗氧化性、抗菌性能、抗病毒性能、抗真菌性能、抗寄生虫性能、抗癌性能、激活性、pH值、溶解度、粘度、毒性、皮肤刺激性、眼刺激性、过敏原、稳定性、可溶性等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对抗生素、抗癌药物、抗病毒药物、抗高血压药物、抗心脑血管疾病药物、抗过敏药物、抗抑郁药物、抗焦虑药物、抗炎药物、抗痛药物、抗糖尿病药物、抗结核药物、抗癫痫药物、抗精神病药物、抗心律失常药物、抗凝血药物、抗氧化剂、抗肿瘤药物、抗血小板药物、抗胆结石药物、抗胃溃疡药物、抗肝炎药物、抗艾滋病药物、抗病毒药物、抗寄生虫药物、抗菌药物等进行检测。

化学原料药检测方法

1. 酸碱滴定法：通过酸碱反应的滴定实验，测定原料药中含有的酸或碱的含量，进而推算出原料药的含量。 

2. 比色法：通过物质在溶液中的吸收特性，利用分光光度计或比色计测定原料药中某种物质的含量。 

3. 重量法：通过称量原料药和标准品的质量差异，计算原料药中某种物质的含量。 

4. 气相色谱法：将原料药样品进样至气相色谱仪中，利用样品中不同组分在色谱柱中的保持时间差异，来分析并测定原料药中各组分的含量。 

5. 高效液相色谱法：原料药样品与参比物同时进样至高效液相色谱仪中，通过检测不同组分在色谱柱中的保持时间差异，推算出原料药中各组分的含量。 

6. 紫外-可见光谱法：通过测量原料药样品在紫外或可见光波长范围内的吸光度，计算原料药中某种物质的含量。 

7. 氧化还原滴定法：通过氧化还原反应滴定法，测定原料药中含有的氧化剂或还原剂的含量。

化学原料药检测标准举例

1、YY/T 0188.3-1995 药品检操作规程.第3部分:化学原料药杂质检查法

2、YY/T 0188.7-1995 药品检验操作规程.第7部分:化学原料药含量测定法

3、HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类

以上就是关于化学原料药检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。