包封率检测机构，包封率测定

包封率，是指被包裹物质（如某药物）在脂质体悬液中占药物总量的百分量。它是脂质体和纳米粒质量控制的一个重要的指标，反映了药物被载体包封的程度。

包封率包括百分包封率和包裹容积的测定，一般文献主要考察百分包封率(Encapsulation percentage , EN%)。其表达式是EN%=(1－Cf/Ct )×10 0%。式中Cf 为游离药物的量；Ct为纳米粒或脂质体悬液中药物的总量。

关于包封率，北京清析技术研究院可提供包封率测定等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对胶质体、包合物、纳米粒、胶束、纳米乳等进行包封率的检测。

包封率检测方法

脂质体(Liposomes)或称类脂小球，是一种类似生物膜结构的双分子层微小囊泡, 由天然的或合成的磷脂在水溶液中形成。 自1965年被发现以来，对其研究日益广泛，已遍及生命科学及膜工程学等领域 , 并逐渐向临床应用发展 。 在应用上，脂质体有如下优点:

（1） 被脂质体包封的药物可被完好无损地输送至不同的组织和细胞 ，直到脂质体破坏才 被释放 ，达到靶向给药的目的。

（2） 在药物从脂质体中释放之前，机体的其他组织和细胞受到保护 ，降低了药物的毒性 。

（3） 脂质体的大小、 电荷和其他特性可以根据药物需要发挥的作用而改变 。

（4） 脂质体可以不经任何化学修饰，同时作为脂溶性药物和水溶性药物的载体。

鉴于脂质体的诸多优点及其作为药物载体的靶向性 、 延效性 、 提高药物稳定性、可生物降解且无免疫原性和毒性等特点，其应用越来越广泛，因此对其质量控制显得愈发重要 。 目前常用的脂质体评价指标包括形态与粒径及其分布、包封率、渗漏率、体外释放等 , 其中包封率是脂质体质量评价的重要指标之一 。

脂质体包封率的测定通常是先将含药脂质体与游离药物分离 , 然后通过其他方法直接或 间接计算其浓度 。 若某药物含量与某物理量 ( 吸光度 、峰高、 荧光强度 、放射强度等)成比例 , 亦可用物理量来表示。

1. 透析法 :

透析法利用半透膜分子大小差别 , 通过及时更换外相达到分离的目的。该法简单 、准确 , 重复性好，缺点是耗时较长，所耗介质较多，易造成药物渗漏。在应用此法时如能减少透析时间，可降低药物的渗漏，从而提高药物包封率。

2. 超速离心法 :

超速离心法利用游离药物与含药脂质体的重力差异进行分离，计算包封率，该法适用于亚微米级粒子，可用于样品浓缩 。 但该方法成本较高，通常需要离心 l h 以上，且各批样品间重现性差，药物的包封率不高，原因可能是由于离心过程中造成一部分小脂质体丢失，或离心力导致脂质体中药物渗漏丢失。

3. 凝胶柱层析法 :

常用的层析柱为葡聚糖凝胶( Sephadex ) 柱和琼脂糖凝胶 (Sepharose) 柱 , 利用脂质体和游离药物相对分子质量的差异进行离，但存在洗脱时间长、洗脱体积大、药物浓度低等问题。

4. 阳离子交换树脂法 :

阳离子交换树脂法的机制是基于离子交换，即只要物质表面有可交换的离子存在，便可被离子交换树脂通过离子交换而捕捉，故无论是游离药物，还是药物晶或是脂质体碎片，均可被吸附而与含药脂质体分离。阳离子交换树脂法测定包封率具有样品用量少、耗时短、操作简 单、成本低等优点。

5. 超滤膜过滤法 :

超滤膜过滤法利用游离药物能通过滤膜，而含药脂质体被截留在滤膜上来分离游离药物与脂质体。该法存在滤过时间长、滤膜体积大、药物浓度不高等缺点。

包封率检测标准举例

1、CAN/CGSB 149.15-96 AMD 1-1999空气净化系统中减压通风方法中空气整体包封率的测定

2、CAN/CGSB 149.15-96-1996空气净化系统中减压通风方法中空气整体包封率的测定

以上就是关于包封率检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。