盐酸氨基葡萄糖检测机构

盐酸氨基葡萄糖是一种用于治疗和预防骨性关节炎的药品，其化学名为2-氨基-2-脱氧-葡萄糖盐酸盐，分子式为C6H13NO5· HCl，通过刺激粘多糖的生化合成及增加骨骼钙质的摄取量，提高骨与软骨组织的代谢功能与营养，亦能改善及增强滑膜液的粘稠度，增加滑膜液合成，提供关节润滑功能，本品可阻断骨关节炎的病理过程，防治疾病进展，改善关节活动功能，缓解关节疼痛，抑制及消退关节变性形成。

关于盐酸氨基葡萄糖，北京清析技术研究院可提供有效性与安全性评价测定，细胞分化形态学观察测定，药代动力学测定，相对生物利用度测定，液相测定，含量测定，溶出度测定等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对医药中间体、产品原料、制剂成品、生物制品、食品添加剂、动物及其副产品、水产及其副产品、蔬菜和果品、肉制品、奶及其制品、饮料、酵母及其代谢物、环境水质、黑臭河湖、工业废水、垃圾渗滤液、农业用地土壤等进行盐酸氨基葡萄糖的检测。

检测方法

1）HPLC-紫外检测法

利用衍生化方法生成发色团来促进HPLC-紫外检测法分析。目前衍生化法常选择芴甲氧羰酰琥珀酰亚胺、邻苯二甲醛和3-巯基丙酸混合剂这两种衍生物，但前者衍生后会出现两个异构体峰，后者生成的衍生化产物较不稳定。

2） HPLC-ELSD检测法

ELSD（蒸发光散射检测器）对没有紫外吸收以及产生紫外末端弱吸收的物质能产生响应。但检测过程中气体压力的波动会对结果产生影响，故要求气体流速和压力相对稳定。同时ELSD的响应值与盐酸氨基葡萄糖浓度的关系曲线，在较高浓度范围内大致呈线性，而在低浓度范围内呈指数关系，因此适用的浓度范围仍需要再研究细化。

3）HPLC-示差折光检测法

此方法与糖和糖醇的检测方法类似，时间短、无污染。但示差折光检测器的灵敏度低，不能实现梯度洗脱，对含量低或者有干扰峰的样品不适用。

4）HPLC-荧光光度法

 氨基葡萄糖与吡哆醛缩合反应形成的Schiff碱，可与Zn2+结合生成在特定波长激发下具有荧光吸收的Schiff碱金属配合物，在较稀的溶液中，其浓度与荧光强度在一定的范围内呈线性关系。吡哆醛氨基葡萄糖Schiff碱金属螯合物是否完全衍生化对于待测样品的测定影响很大。另外现有的荧光光度法都需要衍生，操作相对复杂，消耗时间长。

检测标准

1、GB/T 20365-2006 硫酸软骨素和盐酸氨基葡萄糖含量的测定.液相色谱法

2、CSN 68 6826-1953 氨基葡萄糖盐酸盐

3、QB/T 5853-2023 氨基葡萄糖

4、QB/T 5854-2023 N-乙酰-D-氨基葡萄糖

5、T/CBFIA 030001-2017 葡萄糖酸

6、DIN 10471:1997-10 乳及乳制品中D-葡萄糖酸（D-葡萄糖酸盐）含量的测定 酶法