环孢素成分化验，微量杂质检测，cma资质

环孢素，是一种有机化合物，化学式为C62H111N11O12，适用于预防同种异体肾、肝、心、骨髓等器官或组织移植所发生的排斥反应，预防及治疗骨髓移植时发生的移植物抗宿主反应，常与肾上腺皮质激素等免疫抑制剂联合应用，以提高疗效，近年来有报道试用于治疗眼色素层炎、重型再生障碍性贫血及难治性自身免疫性血小板减少性紫癜、银屑病、难治性狼疮肾炎等。

关于环孢素，北京清析技术研究院可提供血药浓度检测，高效液相色谱检测，成分化验，含量检测，稳定性检测，体外溶出检测，微量杂质检测，成分对比检测，方法学验证，指定成分检测，成分分析等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对环孢菌素，环孢霉素，注射用环孢素等进行检测。

鉴别方法

1、取本品约5mg，加甲醇5mL溶解，加高锰酸钾试液1滴，放置，紫红色应逐渐消失。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集784图）一致。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、供试品溶液

取本品适量，精密称定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含1.25mg的溶液。

2、对照品溶液

取环孢素对照品适量，精密称定，加50%乙腈溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含1.25mg的溶液。

3、测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。 

检测周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。