替米考星成分分析，析出物检测，cma资质报告

替米考星是一种大环内酯类抗生素，主要用于治疗畜禽的呼吸道疾病。它的作用机理主要是通过抑制细菌蛋白质的合成来发挥抗菌效果。替米考星对革兰氏阳性菌、部分革兰氏阴性菌、支原体和螺旋体等具有抑制作用。它是由泰乐菌素通过半合成过程得到的，其磷酸盐形式是药用形式。它广泛用于牛、猪、鸡等动物的治疗，特别是用于预防和治疗畜禽的呼吸道疾病，如胸膜肺炎放线杆菌、巴氏杆菌病和鸡支原体病。

合成步骤

1、脱糖泰乐菌素的制备

将19克磷酸泰乐菌素用100毫升水溶解，缓慢加热至50℃，而后慢慢加入浓硫酸3毫升，加热至30℃保温1小时，然后冷却至室温，加入500毫升乙酸丁酯，之后用0.1mol/LNaOH调至PH值为13，分出有机层，待下一步反应用。

2、替米考星的制备

将分出的有机层加入4毫升的3，5－二甲基哌啶，加热至70℃，加入甲酸3毫升，分出水层，再加水400毫升，用0.1mol/LNaOH调节PH值至11，有沉淀析出，过滤，洗涤，真空干燥，得到产品15.1克，收率89%。

本工艺采用了酸溶碱析、碱溶酸析的分离提取过程，利用目标化合物在水中和有机介质的溶解度不同，不需蒸馏、加热，有利于推广。

关于替米考星，北京清析技术研究院可提供颗粒形状、化学成分、溶解度、含水率、纯度、颗粒度分布、味道、振实密度、溶出度、色泽、标签声明、含氯量、残留溶剂、过敏原、紫外吸收、总生菌数、微生物限度、析出物、重金属、稳定性等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对颗粒剂、药片、胶囊剂、注射剂、溶液剂、喷雾剂、栓剂、混悬剂、乳剂、口服溶液、贴剂、栓剂、泡腾片、糖浆剂、颗粒剂、软胶囊剂、干混悬剂、注射用溶液、散剂、滴剂等进行替米考星的检测。

检测标准

1、DB42/T 1679-2021 副猪嗜血杆菌对替米考星的敏感性检测

2、DB34/T 3991-2021 禽蛋中替米考星残留的测定 高效液相色谱法

3、CFR 21-520.2471-2014 食品和药物. 第520部分:口服剂型的新动物药. 第520.2471节:替米考星.

4、GB/T 42956-2023 饲料中泰乐菌素、泰万菌素、替米考星的测定 液相色谱-串联质谱法

5、KJ 202304:2023 动物源性食品中红霉素、螺旋霉素、泰乐菌素、替米考星的快速检测 胶体金免疫层析法

6、GB/T 22941-2008 蜂蜜中林可霉素、红霉素、螺旋霉素、替米考星、泰乐菌素、交沙霉素、吉他霉素、竹桃霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

7、T/JAASS 17-2021 液态乳和乳粉中氯霉素、氟苯尼考、甲砜霉素、林 可霉素、替米考星、诺氟沙星、环丙沙星、恩诺沙 星残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

8、GB/T 22964-2008 河豚鱼、鳗鱼中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、螺旋霉素、吉他霉素、交沙霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法

9、GB/T 20762-2006 畜禽肉中林可霉素、竹桃霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、克林霉素、螺旋霉素、吉它霉素、交沙霉素残留量的测定 液相色谱 串联质谱法

10、GB/T 22946-2008 蜂王浆和蜂王浆冻干粉中林可霉素、红霉素、替米考星、泰乐菌素、螺旋霉素、克林霉素、吉他霉素、交沙霉素残留量的测定 液相色谱-串联质谱法