药代动力学PK检测，药动学血药浓度检测，cma资质报告

药代动力学（Pharmacokinetics），简称PK或药动学，是研究药物在生物体内动态变化的一门学科。

它主要关注药物进入人体后的吸收、分布、代谢（生化转换）和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。药代动力学研究涉及药物在体内的动力学行为，包括吸收、分布、代谢和排泄等全过程，这些过程决定了药物在体内的动态行为和药效。

此外，药代动力学在临床前研究和临床研究中都非常重要，它帮助确定药物的给药剂量和间隔时间，以实现安全有效的治疗效果。

关于药代动力学，北京清析技术研究院可提供药代动力学代谢产物检测，药代动力学血药浓度检测，药代动力学曲线检测，线性药代动力学特征检测，药代动力学研究检测，方法学验证等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对凝血因子，外源胰岛素，伏立康唑，化合物，匀浆，生物药剂，非那西丁，紫杉醇，布洛芬，水杨酸钠，甲硝唑，抗生素，头孢噻肟，阿奇霉素等进行药代动力学的检测。

检测方法

药代动力学检测方法主要包括以下几类：

1、分光光度法。这种方法利用原子和分子对不同激发光谱的吸收特性来鉴别和确定指标成分。它包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法及原子吸收光谱法等。分光光度法设备简单、成本低、操作方便，适用于有一定吸收光谱的物质。例如，紫外分光光度法被用于测定红花黄色素在家兔体内的药代动力学。但分光光度法的灵敏度较低，对体内许多内源性物质难以区分，因此常与色谱法联用。

2、色谱法

这是一种常用的分析方法，包括气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)、色谱-质谱联用法(LC-MS、LC-MS-MS、GC-MS、GC-MS-MS)等。色谱法可用于大多数药物的检测，具有高灵敏度、特异性和准确性，是生物样品分析的重要方法。

3、免疫学方法

这类方法包括放射免疫分析法、酶免疫分析法和荧光免疫分析法等，多用于蛋白质多肽类物质的检测。

4、微生物学方法

主要用于抗生素药物的测定。

选择具体的分析方法时，需要考虑药物的化学结构、理化性质、仪器条件以及借鉴文献方法等多种因素。此外，为了确保分析方法的可靠性，通常需要进行方法学确证，包括特异性考察、标准曲线和定量范围的确定等。

检测标准

1、API PUBL 36-31431-1988 苯药代动力学和药效学

2、GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究

3、T/HBST 002-2023 兽用化学药品的药代动力学研究及其代谢产物安全性评价基本程序

4、SC/T 1106-2010 渔用药物代谢动力学和残留试验技术规范

5、T/BIA 12-2023 药学数据集 药物代谢动力学

6、GB/T 15670.29-2017 农药登记毒理学试验方法 第29部分：代谢和毒物动力学试验

7、GB/T 21750-2008 化学品.毒物代谢动力学试验方法