氨茶碱氮含量检测，储存稳定性测试，cma资质

氨茶碱，是一种有机化合物，化学式为C16H24N10O4，是一种平滑肌松弛药、利尿药。

关于氨茶碱，北京清析技术研究院可提供含量测定、溶解度测定、比旋光度测定、水分含量测定、熔点测定、残留溶剂测定、重金属残留测定、微生物限度测定、外观检查、pH值测定、荧光物质测定、挥发性有机化合物含量测定、粒度分布测定、氧化还原物质测定、氮含量测定、缩聚度测定、杂质检查、储存稳定性测定、对映体含量测定、生物利用度测定等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对医药制品、保健品、化妆品、食品、水产品、烟草及烟草制品、环保监测、农业及动物卫生监测、环境污染监测、家具及建筑材料、纺织品及辅料、塑料及橡胶制品、涂料及清漆、金属及其制品、电子电器、石油化工行业、汽车及其零部件、航空航天制品、其他工业产品等进行氨茶碱的检测。

鉴别方法

1、取本品约0.2g，加水10mL溶解后，不断搅拌，滴加稀盐酸1mL使茶碱析出，滤过，滤渣用少量水洗涤后，在105℃干燥1小时，其红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集272图）一致。

2、取本品约30mg，加水1mL溶解后，加1%硫酸铜溶液2～3滴，振摇，溶液初显紫色，继续滴加硫酸铜溶液，渐变蓝紫色，之后成深蓝色。

3、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

含量测定（无水茶碱）

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

溶剂：甲醇-水（1:4）。

供试品溶液：取本品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含无水茶碱0.08mg的溶液。

对照品溶液：取茶碱对照品适量，精密称定，加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中约含无水茶碱0.08mg的溶液。

系统适用性溶液：取茶碱对照品与可可碱对照品各适量，加溶剂溶解并稀释制成每1mL中各含0.064mg的溶液。

色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-0.12%戊烷磺酸钠溶液（20:80）（用冰醋酸调节pH值至2.9±0.1）为流动相，检测波长为254nm，进样体积10µL。

系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按茶碱峰计算不低于2000，茶碱峰与可可碱峰之间的分离度应大于3.0。

测定法：精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。