重复毒性试验机构，重复给药毒性试验报告

重复给药毒性试验是描述动物重复接受受试物后的毒性特征，它是非临床安全性评价的重要内容。重复给药毒性试验可以：

①预测受试物可能引起的临床不良反应，包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系、以及可逆性等；

②判断受试物重复给药的毒性靶器官或靶组织；

③如果可能，确定未观察到临床不良反应的剂量水平（NoObservedAdverseEffectLevel，NOAEL）；

④推测第 一次临床试验（FirstinHuman,FIH)的起始剂量，为后续临床试验提供安全剂量范围；

⑤为临床不良反应监测及防治提供参考。

关于重复毒性试验，北京清析技术研究院可提供吐纳麝香28天重复剂量经口毒性筛选试验，啮齿类动物重复剂量经皮毒性筛选试验，菇类菌丝复合性饮品之大鼠90天重复剂量亚慢性毒性试验，SD大鼠28d重复剂量经口毒性试验，牛樟菇子实体萃取物於Sprague-Dawley大鼠之90天重复剂量亚慢性毒性试验等检测项目。

试验标准

1、T/SDHCST 007-2023 细胞治疗产品重复给药毒性试验操作流程

2、GB/T 21754-2008 化学品.28天/14天重复剂量吸入毒性试验方法

3、GB/T 21753-2008 化学品.21天/28天重复剂量经皮毒性试验方法

4、GB/T 21752-2008 化学品.啮齿动物28天重复剂量经口毒性试验方法

5、GB/T 15670.11-2017 农药登记毒理学试验方法 第11部分:短期重复经皮染毒(28天)毒性试验

6、GB/T 15670.12-2017 农药登记毒理学试验方法 第12部分:短期重复吸入染毒(28天)毒性试验

7、GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法 第10部分：短期重复经口染毒(28天)毒性试验

8、GB/T 21797-2008 化学品.有机磷化合物 28天重复剂量的迟发性神经毒性试验

9、SN/T 2241-2008 结合重复染毒毒性研究的生殖发育毒性筛选试验

10、GB/T 21771-2008 化学品.重复剂量毒性合并生殖/发育毒性筛选试验方法

11、GOST 32642-2014 化学品试验指南. 重复剂量经皮毒性. 为期21/28天的研究