药用玻璃瓶材质分析,第三方药用瓶检测机构,cma资质报告
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-09-07 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19355561601 联系手机 19355561601 联系人 肖工 立即询价 |
药用玻璃瓶具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,仍是普通输液剂、抗生素、普粉、冻干、疫苗、血液、生物制剂的包装,大多采用药用玻璃包装,主要是管制的白色、棕色口服液瓶以及模制的棕色药用玻璃瓶。药用玻璃瓶品种繁多,从容量为1ML的小瓶到十几升的大瓶,从圆形、方形、到异形与带柄瓶,从无色透明的琥珀色、绿色、蓝色、黑色的遮光瓶以及不透明的乳浊玻璃瓶等,不胜枚举。
关于药用玻璃瓶,北京清析技术研究院可提供密封性能测试,容积测试,微生物限度测试,成分检测,壁厚测试,检漏测试,密度测试,国标检测,材质分析,缺陷及尺寸分析,环氧乙烷残留量测试,迁移量测试,溶出量测试,乙醛残留量测试,抗氧剂含量检测,生物相容性测试,皮肤刺激试验等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对药用塑料瓶,药用玻璃瓶,药用高密度聚乙烯瓶,药用西林瓶,药用硼硅瓶,药用聚酯瓶,药用管制瓶等药用瓶进行检测。
检测方法
1、原子吸收光谱分析法:利用原子吸收分光光度计检测药用玻璃瓶中的金属离子含量。
2、红外光谱分析法:通过红外光谱仪研究药用玻璃瓶中的分子结构和化学键信息。
3、热分析技术:通过热重分析仪检测药用玻璃瓶的热稳定性和热性能。
4、X射线衍射分析:利用X射线衍射仪研究药用玻璃瓶的结晶性和晶体结构。
5、荧光光谱法:使用荧光光谱仪测定药用玻璃瓶中特定物质的荧光性质。
6、电化学分析法:通过电化学工作站检测药用玻璃瓶中的电化学特性和离子导电性。
检测标准
1、BS ISO 11418-4:2006 制药用容器和附件.药片用玻璃瓶
2、KS P ISO 11040-1:2018 预填充注射器 - 第1部分:牙科局部麻醉药筒用玻璃瓶
3、TIS 532-2003 无菌药用物品用注入玻璃瓶
4、KS P ISO 11418-3:2009 药剂容器及附件.第3部分:固体和液体药剂用螺口玻璃瓶
5、BS ISO 11418-7:2016 药剂容器及附件.液体药剂用管制玻璃螺口瓶
6、ISO 11418-3:2016 药品配制用容器及附件. 第3部分: 固体和液体药剂用螺口玻璃瓶
7、ISO 11418-7:2016 药剂容器及附件 第7部分:液体药剂用管制玻璃螺口瓶