环磷酰胺检测机构

环磷酰胺（Cyclophosphamide，CTX）是进入人体内被肝脏或肿瘤内存在的过量的磷酰胺酶或磷酸酶水解，变为活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用的氮芥类衍生物。抗瘤谱广，是第 一个所谓“潜伏化”广谱抗肿瘤药，对白血病和实体瘤都有效。

环磷酰胺在体外无活性，主要通过肝脏P450酶水解成醛磷酰胺再运转到组织中形成磷酰胺氮芥而发挥作用。环磷酰胺可由脱氢酶转变为羧磷酰胺而失活，或以丙烯醛形式排出，导致泌尿道毒性。属于周期非特异性药，作用机制与氮芥相同。

关于环磷酰胺，北京清析技术研究院可提供粒度检测，薄层检测，致突变毒性检测，耐药性检测，含量检测，定期检测，微核试验，大鼠试验，急性毒性试验，免疫毒性试验，致畸试验，毒理学检测，动物实验等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对食品、血液、血清、添加剂、乳制品等进行环磷酰胺的检测。

检测方法

1、液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)：结合液相色谱和质谱技术，对环磷酰胺进行定量分析，以提高检测的准确性和灵敏度。

2、免疫分析法：利用特异性的抗体与环磷酰胺结合，通过免疫反应检测环磷酰胺的含量，常见的方法有免疫层析法、酶联免疫吸附法等。

3、光度法：利用环磷酰胺的特征吸收波长，通过光度计测定环磷酰胺的浓度，常见的方法有紫外-可见吸收光度法。

4、纯度分析：通过色谱分析、红外光谱等方法，分析环磷酰胺中的杂质和有机物成分，以测试其纯度和质量特性。

鉴别方法

1、取本品约0.1g与无水碳酸钠1g，置坩埚中混匀，加热熔融后，放冷，加水20mL使溶解，滤过，滤液加硝酸使成酸性后，显氯化物鉴别1的反应与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

3、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集218图）一致。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、供试品溶液

取本品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

2、对照品溶液

取环磷酰胺对照品约25mg，精密称定，置50mL量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀。

3、色谱条件

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（36:65）为流动相，检测波长为195nm，进样体积为20µL。

4、系统适用性要求

理论板数按环磷酰胺峰计算不低于2000。

5、测定法

精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以蜂面积计算。

检测周期

到样后7-10个工作日（可加急），根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体需咨询工程师。

检测流程

1、沟通需求（在线或电话咨询）；

2、寄样（邮寄样品支持上门取样)；

3、报价（根据检测的复杂程度进行报价）；

4、签约（签订合同和保密协议）；

5、完成检测（检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，出具检测报告，售后服务）。