元素杂质检测分析实验室
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-29 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19355561601 联系手机 19355561601 联系人 肖工 立即询价 |
杂质可分为有机杂质、残留溶剂(Q3C)及无机(元素)杂质(Elemental impurity, EI)。元素杂质包括可能存在于原料、辅料或制剂中,来源于合成中催化剂残留、药品生产制备过程中引入或辅料中存在的、生产设备引入、或容器密闭系统引入。某些元素杂质不仅对药品的稳定性、保质期产生不利影响,还可能因为潜在的毒性引发药物毒副作用。
关于元素杂质,北京清析技术研究院可提供元素种类、元素含量、纯度、杂质含量、杂质元素分析等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对金属及合金、塑料、橡胶、化工产品、化学试剂、二氧化铀粉末、锆及锆合金、六氟化铀、高纯金、高纯硒、碳纳米管等进行元素杂质检测。
检测方法
1、原子荧光光谱法(AA)
该方法是根据不同元素的原子吸收特性,利用吸收光谱测定其中某些元素的含量。AA法具有灵敏度高、分辨率好、选择性强等优点,是常用的元素杂质分析方法之一。
2、感应耦合等离子体质谱法(ICP-MS)
该方法可以同时测定元素杂质的多个元素,具有高精度和高分析速度等优点。
3、原子荧光光度法(AED)
使用激发光源使样品中的元素发生激发态,然后测量其发射光谱,从而确定其中的元素种类和含量。该方法具有很高的检测灵敏度和多元素分析的能力。
4、燃烧离子色谱法(CIC)
CIC法主要用于测定药品中的卤素含量,该方法具有独特的分离能力和极高的灵敏度。
5、紫外-可见分光光度法(UV-Vis)
该方法主要用于有色元素的检测,如铁、铜、镍等金属离子。通过测量样品的吸收光谱,可以确定其中的元素含量。
检测标准
1、ASTM D8082-18 土地应用侵蚀控制产品中元素杂质限值的标准规范
2、GOST 27566-1987 特纯物质.原子发射光谱测定液相物质中的化学元素杂质
3、UNE-EN 12938:1999 锡分析方法原子光谱法测定合金元素和杂质元素含量
4、LST EN 12938-2000/AC-2003 锡的分析方法 原子光谱法测定合金元素和杂质元素含量
5、GOST 27566-2020 特纯物质 原子发射光谱测定液相物质中的化学元素杂质
6、DS/EN 12938/AC:2001 锡的分析方法 原子光谱法测定合金元素和杂质元素含量
7、PNST 499-2020 纳米技术 小碳纳米管 电感耦合等离子体质谱法测定化学元素杂质