医用橡胶制品是用于医院治疗疾病和置于人体内代替某些器官或组织的符合一定卫生标准的橡胶制品。可分为体外用和体内用两大类。所用橡胶有NR、IIR、PU及硅橡胶等。根据产品结构可用模压法、注压法或挤出法成型连续硫化的方法生产。

关于医用橡胶，北京清析技术研究院可提供拉伸强度、硬度、耐磨性、耐温性、耐化学性、化学成分、硫含量、水分含量、致癌物质含量、松弛性能、定伸力、氧气渗透率、光强老化、硬度、抗拉强度、耐电解液性、耐热性、离子含量、膨胀率、酸碱值、表面张力、外观质量、尺寸稳定性、重金属含量、有机挥发物含量等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对一次性医用手套、医用输液用管、医用注射器、医用导尿管、胶囊、止血带、塞管等医疗器械、医疗用气囊、气囊隔离裤、弹性袜等、医用硅胶制品、硅橡胶制品、医疗保健用品、体育器械等医用橡胶进行检测。

检测方法

1、物理性能检测

医疗橡胶的物理性能检测主要包括硬度、拉伸强度、撕裂强度、压缩永 久变形等指标的检测。其中，硬度检测可以使用硬度计进行测量，拉伸强度和撕裂强度可以通过拉伸试验机进行测量，压缩永 久变形则可以使用压缩试验机进行测试。

2、化学性能检测

医疗橡胶的化学性能检测主要包括成分分析、热稳定性、耐老化性等指标的检测。成分分析可以通过红外光谱仪等仪器进行分析，热稳定性和耐老化性可以通过热重分析仪和老化试验箱进行测试。

3、生物性能检测

医疗橡胶的生物性能检测主要包括细胞毒性、致敏性等指标的检测。细胞毒性可以通过细胞毒性试验进行评估，致敏性则可以通过致敏试验进行测试。

检测标准

1、KS M 6748-2016 医用橡胶板

2、KS M 6684-2011 医用橡胶冰袋

3、GB 10213-2006 一次性使用医用橡胶检查手套

4、KS M 6748-2001 医用薄橡胶板

5、HG 2948-1988 医用输液橡胶瓶塞

6、GOST 33074-2014 医用氯丁橡胶检查手套. 规格

7、T/CRIA 19002-2023 一次性使用医疗防护橡胶检查手套