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肝素钠活性测定,肝素钠检测机构
发布时间: 2024-02-21 17:26 更新时间: 2024-05-05 08:00

肝素钠(Heparin sodium),是一种抗凝血药,能干扰血凝过程的许多环节,在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂,主要通过与抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)结合,而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用,其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶,抑制凝血酶,从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白,从而发挥抗凝作用。关于肝素钠,北京清析技术研究院可提供肝素活性测定, 抗凝血酶时间测定, 抗因子Xa活性测定,成分分析,含量,未知物分析,定性定量分析等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对血液样本, 注射液等进行肝素钠的检测。


肝素钠的检查

1、总氮量

取本品,照氮测定法(通则0704第二法)测定, 按干燥品计算,本品总氮(N)含量应为1.3%~2.5%。

2、酸碱度

取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~8.0。

3、溶液的澄清度与颜色

取本品0.50g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在640nm的波长处测定吸光度,不得过0.018,如显色,与黄色1号标准比色液比较,不得更深。

4、核酸

取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含4mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在260nm的波长处测定吸光度,不得过0.10。

5、蛋白质

照蛋白质含量测定法(通则0731第二法)测定。

供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含30mg的溶液。

对照品溶液:取牛血清白蛋白对照品适量,精密称定,分别加水溶解并定量稀释制成每1mL中各约含0、10μg、20μg、30μg、40μg与50μg的溶液。

限度:按干燥品计算,含蛋白质不得过0.5%。

6、钠

照原子吸收分光光度法测定。

盐酸溶液:0.1mol/L盐酸溶液(每1mL中含氯化艳1.27mg)。

供试品溶液:取本品约50mg,精密称定,置100mL量瓶中,加盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液:精密量取钠单元素标准溶液(每1mL中含Na 200µg),用盐酸溶液分别定量稀释制成每1mL,中约含钠25µg、50µg、75µg的溶液。 


肝素钠鉴别方法

1、取本品,照效价测定项下的方法测定,抗Xa因子效价与抗Ⅱa因子效价比应为0.9~1.1。

2、取本品适量,加水溶解并稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,作为供试品溶液。照有关物质项下的方法测定,对照品溶液(3)色谱图中,硫酸皮肤素峰高与肝素和硫酸皮肤素峰之间谷高之比不得少于1.3,供试品溶液色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液(3)主峰的保留时间一致,保留时间相对偏差不得过5.0%。

3、本品的水溶液显钠盐鉴别1的反应(通则0301)。


以上就是关于肝素钠检测的介绍,北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。

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