咀嚼片含量测定，溶出度检测，cma资质

咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。咀嚼片大小一般与普通片剂相同，可根据需要制成不同形状的异形片。咀嚼片的处方组成主要为药物与适宜辅料。咀嚼片的辅料与普通片剂相似，一般以淀粉、糊精、糖粉、乳糖等为稀释剂，以聚乙烯吡咯烷酮（DED）和淀粉浆等作为黏合剂，压片时为增加颗粒流动性还加入了适量润滑剂。咀嚼片因经嚼碎后咽下，没有崩解过程，因此无需添加崩解剂。

咀嚼片制备工艺

咀嚼片的制备工艺与普通片剂无太大差别，多采用湿法制粒。一般的工艺流程为：药物前处理→制软材→制粒→整粒与混合→压片→分析检测→成品。化学药物可与辅料直接混合，加一定的润湿剂或黏合剂制软材。制备中药咀嚼片时，一般先将药材提取、分离得到浸膏，然后加辅料制软材。有些药物的有效成分可能因湿法制粒而受影响，可采用粉末直接压片的方法，能提高药物稳定性，如阿司匹林咀嚼片。

硬度影响因素 

（1）药物特性

药物的物理和化学特性会对咀嚼片的硬度产生直接影响。一些具有低固体化特性的药物往往难以形成硬度较高的咀嚼片。 

（2）制备工艺

制备咀嚼片的工艺参数对于硬度也有显著影响。例如，压制力的大小、干燥温度和时间等工艺参数都会对咀嚼片的硬度产生影响。 

（3）添加剂

添加剂的选择和使用量也会对咀嚼片的硬度产生影响。某些添加剂能够增加咀嚼片的强度和硬度，而过多的添加剂则可能导致咀嚼片过硬或过软。 

关于咀嚼片，北京清析技术研究院可提供重金属（铅、镉、汞、砷）含量、菌落总数、大肠菌群、溶出度检测、崩解时限检测、拉曼光谱检测、脆碎度检测、细菌数量、霉菌数量、酵母数量、叶酸含量、维生素B1含量、维生素B2含量、维生素B6含量、维生素B12含量、维生素C含量、维生素E含量、膳食纤维含量、氯化物含量、硫酸盐含量、氨基酸组成、糖含量、蛋白质含量、脂肪含量等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对清新口味咀嚼片、牛奶口味咀嚼片、水果口味咀嚼片、口气清新咀嚼片、儿童咀嚼片、运动员咀嚼片、劳动者咀嚼片、老年人咀嚼片、薄荷味咀嚼片、麻油味咀嚼片、芝麻味咀嚼片、辣椒味咀嚼片、番茄味咀嚼片、核桃味咀嚼片、巧克力味咀嚼片、葡萄味咀嚼片、草莓味咀嚼片、香蕉味咀嚼片、柠檬味咀嚼片、绿茶味咀嚼片等进行检测。

检测标准

1、ES 532-2000 噻苯达唑咀嚼片 规范

以上就是关于咀嚼片检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。