脂质体含量测定，包封率检测，CMA/CNAS机构

脂质体是磷脂依靠疏水缔合作用在水中自发形成的一种分子有序组合体，为多层囊泡结构，每层均为类脂双分子膜，层间和脂质体内核为水相，双分子膜间为油相，膜厚度约为95+。

脂质体(Liposomes)是由卵磷脂和神经酰胺等制得的脂质体(空心)，具有的双分子层结构与皮肤细胞膜结构相同，对皮肤有优良的保湿作用，尤其是包敷了保湿物质如透明质酸、聚葡糖苷等的脂质体是更好的保湿性物质。

脂质体之所以引起人们的极大兴趣，因为其粒子大小处于纳米级的介观范围，有许多独特的物理、化学性质，而且它是由磷脂在水中自发形成，制备工艺简单，在人体内具有无毒、无免疫原性、可降解、缓释等特点，所载药物广泛，并减少所需药量，增强其体内稳定性和药理作用，降低毒副作用，使药物具有被动靶向性特征，还可制成免疫脂质体实现主动靶向性。

特点

1、靶向性和淋巴定向性：肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通制剂提高了200～700倍。

2、缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。

3、降低药物毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。

4、提高稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳定性。

关于脂质体，北京清析技术研究院可提供包封率测定，含量测定，ZETA电位测定，载药性测定，载药量测定，不溶性微粒测定，粒径测定，吸光度测定，pH梯度差测定，体外释放率测定，相转变温度测定，缓释性测定，释放度测定，纳米粒子浓度测定等检测项目。同时，北京清析技术研究院可对多糖脂质体，柚皮素脂质体，虾青素脂质体，姜黄素脂质体，槲皮素脂质体，紫杉醇脂质体，白藜芦醇脂质体，水溶性药物脂质体等进行检测。

包封率检测方法

1. 分子排阻色谱法

利用脂质体与游离药物分子质量和粒径大小的差异进行分离，常用的分离介质是葡聚糖凝胶和琼脂糖凝胶。先将溶胀好的凝胶装入柱子中，用洗脱液冲洗柱子至平衡后，将脂质体上柱，洗脱。脂质体由于粒径较大先被洗脱下来，而游离的药物粒径较小，渗透到凝胶的内部空隙，后被洗脱下来，使得脂质体与游离药物分开。 

2. 透析法

利用半透膜分子大小差别，通过及时更换外相达到分离的目的。该法简单、准确，重复性好，缺点是耗时较长，所耗介质较多，易造成药物渗漏。

3. 超速离心法

利用游离药物与含药脂质体的重力差异进行分离，计算包封率，该法适用于亚微米级粒子，可用于样品浓缩。 

检测标准

1、PD ISO/TS 4958:2024 纳米技术 词汇 脂质体

2、T/CVDA 2-2023 动物疫苗复合脂质体佐剂（YSK M103）

3、ASTM E3143-18 脂质体低温透射电子显微镜的标准实施规程

4、ASTM E3324-22 用超高效液相色谱法（UHPLC）和三重四极质谱法（TQMS）对脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法

5、ASTM E3297-21 带带电气溶胶检测器（CAD）的高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法

6、ASTM E3323-21 用蒸发光散射检测器（ELSD）高效液相色谱法（HPLC）测定脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法

7、ASTM E3323-22 使用高效液相色谱法（HPLC）和蒸发光散射检测器（ELSD）对脂质体制剂中脂质定量的标准试验方法

8、ASTM E3409-24 使用多检测器不对称流场流分级分析脂质体药物制剂的标准测试方法

以上就是关于脂质体检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。