易炭化物是指一类物质,它们在与空气中的氧反应时会自燃,产生火焰或爆炸,并在常温下潜在地具有燃烧性。易炭化物常见于金属化合物、有机化合物和半导体等材料中,例如镁、铝、锂等金属,在颗粒或粉末状的形式下容易变成易炭化物。这些物质的反应性非常高,即使是微弱的触发源,如摩擦、震动或光线,也可能引发自燃反应。由于易炭化物的特性,它们在储存、运输和处理时需要特殊的注意和安全措施,以避免火灾和爆炸事故的发生。
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检测方法
易炭化物的检测方法主要包括以下步骤:
原理:易炭化物是指药品中夹杂的遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的有机杂质。这些杂质在药品制造过程中残留或在贮存期间分解产生。通过将供试品加入浓硫酸中溶解,观察炭化后产生的颜色,并与规定的标准比色液进行比较,以控制药物中易炭化物的限量。
操作方法:
取规定量的样品,分次加入耐硫酸的无色玻璃比色管中,比色管中预盛规定体积的硫酸试液。
用玻棒搅拌混合液直至溶解完全,除另有规定外,静置15分钟。
将该溶液与规定的对照液进行颜色比较,以白瓷板或白玻璃作背景进行横向观察。
结果判定:如果乙管中所显颜色浅于甲管,判为符合规定;如果乙管中所显颜色深于甲管,则判为不符合规定。判定有困难时,可交换甲、乙管位置再次进行观察。
注意事项:
标准比色液系采用人工着色的标准比色液,由红色氯化钴液、黄色重铬 酸钾液、蓝色硫酸铜液配制成黄绿、黄、橙黄、橙红五种贮备液,再取不同量的各种色调的贮备液,加水稀释后分别配成10个色号。
供试品如为固体,应先研成细粉;应特别注意试验中所用的硫酸浓度,已吸水的硫酸不宜再用。
注意供试品液与标准比色液的比色管的刻度高度应相似,检查自侧面透视,以免观察结果不准确。
以上步骤和方法均参考了《中国药典》2010年版二部中的测定方法。
检测标准
1、GB/T 11079-2015 白油易炭化物试验法
2、ASTM D565-99(2009)e1 白色油易炭化物的标准试验方法
3、GB/T 11079-2000 白色油易炭化物试验法
4、GB/T 7364-2006 石蜡易炭化物试验法
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