结构确证研究就是采用物理和化学方法对所制得的化合物进行结构分析,根据取得的数据和结构信息推论或验证化合物的结构,是药物研发的基础,无论是新药还是仿制药都必须先明确其结构,凡合成、半合成药物,天然物中提取的单体,以及药物组分中的主要组分,均应确证其化学结构(包括构型)。关于结构确证,北京清析技术研究院可提供结构确证检测,晶型检测,波谱特征检测,分子结构确证检测,热分解动力学检测等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对原料药,蛋白质,牛膝多糖,绿原酸,蜕皮甾酮,吲哚酮,羟甲基化副产物,西地那非,环糊精包合物,紫罗兰酮,链霉菌多糖等进行结构确证的检测。
结构确证检测方法
紫外可见吸收光谱(简称紫外光谱UV)、红外吸收光谱(简称红外光谱IR)、核磁共振谱(NMR)、质谱(MS)、比旋度([α]D)、X-射线单晶衍射(简称单晶X-衍射XRSD)或/和X-射线粉末衍射(简称粉末X-衍射XRPD)、差示扫描量热法(DSC)、热重(TG)等。
结构确证检测标准举例
1、HY/T 229-2018 海洋生物活性物质标准样品结构确证方法
2、GB/T32199-2015 红外光谱定性分析技术通则
3、ISO11357-3:2018 差示扫描量热测定-第3部分:温度和熔化焓和结晶焓的测定
结构确证检测时间周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
结构确证检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。
以上就是关于结构确证检测的介绍,北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。
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