干混悬剂是指难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。关于干混悬剂,北京清析技术研究院可提供如下检测项目:
1、成分检测
干混悬剂的成分检测是指对其所含药物成分进行检测,以确定其含量是否符合规定标准。常用的检测方法有高效液相色谱法、紫外分光光度法和原子吸收光谱法等。在成分检测中,需要对每种药物成分的含量进行检测,以确保其含量不低于规定标准。
2、外观检测
干混悬剂的外观检测是指对其外观质量进行检测,以确定其是否符合规定标准。外观检测包括颜色、气味、味道和形态等方面。在外观检测中,需要对干混悬剂的颜色、气味、味道和形态进行检测,以确保其符合规定标准。
3、理化性质检测
干混悬剂的理化性质检测是指对其物理性质和化学性质进行检测,以确定其是否符合规定标准。物理性质包括粒径、比重、流动性和溶解性等方面。化学性质包括酸度、碱度、水分和灰分等方面。在理化性质检测中,需要对物理性质和化学性质进行检测,以确保其符合规定标准。
4、微生物污染检测
干混悬剂的微生物污染检测是指对其是否存在细菌、霉菌和大肠杆菌等微生物进行检测,以确定其是否符合规定标准。常用的检测方法有菌落计数法和病原菌检测法等。在微生物污染检测中,需要对细菌、霉菌和大肠杆菌等微生物进行检测,以确保其符合规定标准。
5、稳定性检测
干混悬剂的稳定性检测是指对其在不同条件下的稳定性进行检测,以确定其是否符合规定标准。常用的检测方法有高温湿热试验和光照试验等。在稳定性检测中,需要对干混悬剂在不同条件下的稳定性进行检测,以确保其符合规定标准。
检测周期
到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。
检测流程
1、沟通需求(在线或电话咨询);
2、寄样(邮寄样品支持上门取样);
3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);
4、签约(签订合同和保密协议);
5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。
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