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单位新闻
抑菌效力测试机构,抑菌效力检测实验室
发布时间: 2024-03-28 17:00 更新时间: 2024-04-27 08:00

抑菌效力检查是指对药品中的抗菌成分的抑菌能力进行定量或半定量评价的检查过程,它旨在评估药品对细菌的抑制或杀灭作用。


关于抑菌效力,北京清析技术研究院可提供抑菌效力检测,抑菌效力试验,抑菌效力测定,药典检测,抑菌效力与效价检测,抗抑菌效力检测,稳定性抑菌效力检测等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对口罩、消毒液、手部消毒凝胶、洗手液、抗菌液体肥皂、牙刷、拖鞋、脱鞋器、卫生巾、卫生纸、毛巾、浴巾、餐具、筷子、席梦思、床垫、枕头、鞋垫、鞋子、衣物、笔、纸、计算器、键盘、鼠标、手机、电脑、桌面、椅子等进行抑菌效力的检测。


检测方法

将测试微生物接种至具有抑菌作用的产品上,使产品与测试微生物充分接触,使其发挥抑菌作用。然后对产品上残留的微生物进行计数,计算微生物与抑菌产品接触充分的时间后,微生物的下降百分比及下降对数级,进而评价产品的抑菌效力。具体检测步骤如下:

1. 菌种的选择 

依据FDA的要求,应至少使用3种革兰氏阴性菌,3种革兰氏阳性菌,1种霉菌和1种酵母菌进行抑菌效力的评价。不同的标准对于测试菌株有不同的推荐,例如AATCCTM100中推荐的微生物为肺炎克雷伯菌(革兰氏阴性)和金黄色葡萄球菌(革兰氏阳性)。生产商也可依据产品在临床使用过程中预期接触到的微生物,来选择适宜的菌种。

2. 模拟使用 

模拟使用是将伤口模拟液添加至产品,其目的是为了要模拟产品在临床使用过程中所面临的情况,以评价产品是否能达到其宣称的有效使用时间。例如:某产品可达到持续7天有效抑菌,那我们在进行模拟使用时,时间一般进行7 天。 

3. 接种 

将测试微生物的菌悬液添加至抑菌产品,使其与产品充分接触。“0h”接触时间的样品在接种后立即进行收集,目的是确认收集方法的回收率。“预期”接触时间的样品在接种后孵育预期时间之后再进行收集,通常为24小时,产品发挥抑菌效果所需的时间不同,预期接触时间也可能不同,目的是确认产品与微生物在接触“预期”时间后所剩余的存活菌数。 

4. 收集 

使用含有中和剂的洗脱介质洗脱产品上的潜在微生物,进行适宜的梯度稀释后过滤培养,并进行菌落计数。中和剂的作用是中和洗脱液中从产品上溶出的抑菌剂,避免在微生物收集和培养过程中抑菌剂持续的发挥抑菌效果,从而对测试结果产生影响。D/E中和肉汤是常使用的中和剂,也可以依据不同的抑菌剂来选择不同的中和剂。 

5. 中和确认 

中和确认是使用含中和剂的洗脱介质收集未接种的检测样品,并向其中添加已知量的测试微生物,通过计数回收的菌落数,来评价所使用的中和剂及中和方法是否能起到有效中和的作用。 


检测周期

到样后7-10个工作日(可加急),根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体需咨询工程师。


检测流程

1、沟通需求(在线或电话咨询);

2、寄样(邮寄样品支持上门取样);

3、报价(根据检测的复杂程度进行报价);

4、签约(签订合同和保密协议);

5、完成检测(检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,出具检测报告,售后服务)。


以上就是关于抑菌效力检测的介绍,北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务,已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京,在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院,工程师一对一咨询,寄样或上门任您选择,为您提供便利的检测服务。

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