医用导管质量检测,生物相容性测试,CMA/CNAS机构
| 更新时间 2024-12-04 08:00:00 价格 请来电询价 联系电话 19355561601 联系手机 19355561601 联系人 肖工 立即询价 |
医用导管,是用于医疗的管状橡胶制品,可分为外用和体内用两种类型。前者用于各种气体、液体输送,如听诊器胶管、输液胶管等;后者通称医用橡胶导管,按结构又可分为单腔管和多腔管。
单腔管只有一个内腔,多腔管供医疗外科手术用,有两个以上的内腔(如双腔止血导尿管、双气囊三腔管等),多腔导管都附有一个或两个胶乳气爽,起封闭或压迫作用。橡胶导管系插入人体腔和血管的橡胶管,用于注入药物或抽出体内液体及确定管腔的张开程度。
分类
1)血管导管
血管导管是一种用于插入到血管中以进行输液、输血、营养支持、药物给予等治疗或检查的导管。根据功能和应用的不同,可以分为中心静脉导管、动脉导管和外周静脉导管等。
1. 中心静脉导管:中心静脉导管也称为中心静脉置管,是将导管插入到上腔静脉、颈内静脉或股静脉等大血管中,用于输注治疗药物、静脉营养、补液等。常见的中心静脉导管有颈内静脉导管、锁骨下静脉导管和股静脉导管等。
2. 动脉导管:动脉导管是将导管插入到动脉中,用于监测血压、动脉血氧饱和度等指标,以及进行动脉穿刺血气分析和动脉血管扩张治疗等。常见的动脉导管有动脉压力监测导管和动脉血氧饱和度监测导管等。
3. 外周静脉导管:外周静脉导管是将导管插入到外周静脉中,用于输注药物、补液、输血等治疗。相比于中心静脉导管,外周静脉导管的操作相对简单,适用于一些需要长期静脉通路的患者。
2)呼吸道导管
呼吸道导管是用于维持呼吸道通畅、辅助呼吸或进行呼吸治疗的导管。根据用途和部位的不同,可以分为气管插管、气管切开管和鼻咽通气导管等。
1. 气管插管:气管插管是将导管插入到气管中,用于维持呼吸道通畅、辅助自主呼吸或进行机械通气治疗等。根据使用方式和适应症的不同,气管插管可分为经口插管和经鼻插管等。
2. 气管切开管:气管切开管是将导管插入到气管切开口中,用于维持呼吸道通畅、辅助自主呼吸或进行机械通气治疗等。与气管插管相比,气管切开管适用于长期气管切开或无法进行口鼻插管的患者。
关于医用导管,北京清析技术研究院可提供外观检测、尺寸测量、材料成分分析、强度、弯曲性能、扭曲性能、穿刺性能、压力耐受、流量、导向性能、可视性能、接口连接性能、导电性能、导热性能、生物相容性等检测项目。同时,北京清析技术研究院可对输液导管、血透导管、血管造影导管、血管内介入治疗用导管、消化道导管、呼吸道导管、泌尿系统导管、神经系统导管、手术用引流管等进行检测。
检测标准
1、DIN 13273-8:2012 医用导管.第8部分:硬膜外导管
2、DIN 13273-7:2020-12 医用导管 第7部分:导管X射线衰减的测定
3、ISO 23908:2011 锐器伤害保护.要求和试验方法.用于取血样的医用导管和针头用一次性注射针头,插管器的锐器保护特征
4、DIN 13273-8:2020-07 医用导管 第8部分:硬膜外导管
5、T/CAMDI 034-2020 医疗器械生物学评价带亲水聚合物涂层医用导管:样品制备
6、KS P 6106-2021 医用探条和导管标准秤
7、DIN 13273-8 E:2019-09 医用导管 第8部分:硬膜外导管
8、DIN 13273-7:2020 医用导管. 第7部分: 导管X射线衰减的测定; 要求和试验
9、KS P 6106-2010 医用探条及导管标准尺寸
10、DIN 13273-8:2020 医用导管 第8部分:硬膜外导管
11、DIN 13273-7 E:2020-01 医用导管 第7部分:导管X射线衰减的测定; 要求和试验
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