医药中间体常规检测，医药中间体检测机构

所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。关于医药中间体，北京清析技术研究院可提供如下检测项目：

常规检测：纯度、成分鉴定、原料药结构分析、成分配比，定性定量分析、解析医药中间体的配方等。

方法学验证：原料药方法学验证、医药中间体方法学验证、药品有关物质、药品有关物质鉴定、药品杂质鉴定、药品杂质结构、杂质鉴定、结构鉴定等。

分子量：分子量分布、分子量、蛋白质分子量测定等。

同时，北京清析技术研究院可对医药中间体3-羟基丙腈，医药中间体2-乙氧羰基环戊酮，三氟丙酸和三苯基氯甲烷氯磷酸二乙酯(DCP)等进行检测。

医药中间体检测方法

采用离子色谱分析、红外光谱(FTIR)、质谱(MS)、X衍射分析(XRD)、核磁共振(1HNMR)、ICP-MS、X荧光光谱分析等方式。

1、离子色谱分析

离子色谱的分离机理主要是离子交换，有3种分离方式，它们是高效离子交换色谱（HPIC）、离子排斥色谱（HPIEC）和离子对色谱（MPIC）。用于3种分离方式的柱填料的树脂骨架基本都是苯乙烯-二乙烯基苯的共聚物，但树脂的离子交换功能基和容量各不相同。HPIC用低容量的离子交换树脂，HPIEC用高容量的树脂，MPIC用不含离子交换基团的多孔树脂。3种分离方式各基于不同分离机理。HPIC的分离机理主要是离子交换，HPIEC主要为离子排斥，而MPIC则是主要基于吸附和离子对的形成。

2、红外光谱(FTIR)

红外光谱是分子能选择性吸收某些波长的红外线，而引起分子中振动能级和转动能级的跃迁，检测红外线被吸收的情况可得到物质的红外吸收光谱，又称分子振动光谱或振转光谱。

3、X衍射分析(XRD)

X射线衍射分析是一种利用X射线在晶体物质中的衍射效应进行物质结构分析的技术。这种技术的核心是基于X射线与物质相互作用的规律，当X射线照射到物质上时，X射线与物质中的原子发生散射，形成衍射图样。这些衍射图样包含了物质的晶体结构信息，通过分析这些衍射图样，我们可以了解物质的晶体结构、晶格参数以及晶体中的原子位置。X射线衍射分析的基本原理是X射线的衍射现象。当X射线照射到晶体上时，晶体中的原子会对X射线产生散射，形成一种有规律的衍射图样。这个衍射图样会显示出晶体的结构信息，包括晶体的晶格常数、晶胞形状和晶体的定向等。

医药中间体检测标准举例

1、T/SDSCCE 037-2022 头孢类医药中间体副产磷酸三乙酯

2、T/SDSCCE 036-2022 头孢类医药中间体副产三苯基氧膦

3、T/SDHCIA 031-2022 头孢类医药中间体副产 2-巯基苯并噻唑（MBT）

4、YY/T 0123-1993 药用中间体 D-山梨醇溶液

5、YY/T 0241-1996 药用中间体.2,4-二氯氟苯

以上就是关于医药中间体检测的介绍，北京清析技术研究院提供分析、检测、测试、鉴定、研发等技术服务，已获得CMA、CNAS等资质证书。总院位于北京，在上海、广州、深圳、合肥、南京、成都、武汉等地区设立27家分院，工程师一对一咨询，寄样或上门任您选择，为您提供便利的检测服务。